在海納（海南）糖尿病醫(yī)院的診室里，我曾無數(shù)次目睹這樣的場景：當糖尿病患者小心翼翼地問出 "醫(yī)生，我的 ED 還能治好嗎" 時，眼神里的期待與焦慮讓我至今難忘。

今天，我終于可以帶著激動的心情宣布一個重磅消息 —— 由深圳再生細胞集團旗下北京再生細胞研究院研發(fā)的「人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液」（受理號：CXSL2500494），正式獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可。這是中國首款獲批用于治療糖尿病引起的男性勃起功能障礙（ED）的干細胞產(chǎn)品，更是我們用細胞科技重構(gòu)生命質(zhì)量的重要里程碑。

▲ 截圖來自 CDE 官網(wǎng)

從臨床痛點到科技突破：一份源自醫(yī)者初心的堅持

作為海納（海南）糖尿病醫(yī)院的創(chuàng)始人，我深知糖尿病性 ED 對患者生活質(zhì)量的毀滅性打擊。長期高血糖導(dǎo)致的神經(jīng)血管損傷，讓傳統(tǒng)治療手段往往束手無策。在臨床實踐中，我見過太多患者因治療無效而陷入抑郁，甚至影響家庭和諧。正是這些真實的臨床痛點，讓我們在干細胞研究的道路上始終堅定方向 —— 不僅要控制血糖，更要讓患者重獲有尊嚴的生活。

此次獲批的干細胞產(chǎn)品，正是我們針對這一臨床難題的系統(tǒng)性解決方案。人臍帶間充質(zhì)干細胞具有獨特的神經(jīng)修復(fù)和血管再生能力，能精準靶向受損組織，從根源上改善陰莖海綿體血液循環(huán)。這種"修復(fù)而非替代"的治療理念，正是再生醫(yī)學(xué)的核心價值所在。記得 2024 年苑春慧院長團隊發(fā)表動物實驗研究時，看到糖尿病大鼠勃起功能顯著改善的數(shù)據(jù)，我們就堅信這一天不會太遠。

▲ 北京再生細胞研究院——苑春慧院長

站在投資人的角度，我始終認為：真正有價值的醫(yī)療創(chuàng)新必須扎根臨床需求。北京再生作為集團的研發(fā)核心，多年來始終堅持 "臨床價值導(dǎo)向"，這與我創(chuàng)辦北廣再生時提出的 "安全、有效、關(guān)懷" 宗旨一脈相承。今天的獲批，印證了我們 "從臨床中來，到臨床中去" 的研發(fā)路徑完全正確。

全產(chǎn)業(yè)鏈布局的必然：從實驗室到病床的閉環(huán)實踐

很多人問我，為什么深圳再生能在干細胞藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)突破？我的答案是：我們構(gòu)建了從細胞資源庫到臨床轉(zhuǎn)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。北京再生此次獲批的產(chǎn)品，正是集團 "產(chǎn)、教、研、用" 體系的最佳實踐。

在松山湖的北廣再生基地，我們建立了符合 GMP 標準的細胞制備中心，這為干細胞的規(guī)?；a(chǎn)提供了保障；在海南的海納糖尿病醫(yī)院，我們積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)，為研發(fā)提供了精準方向；而北京再生作為集團的研發(fā)引擎，匯聚了海內(nèi)外頂尖的細胞生物學(xué)專家，形成了 "基礎(chǔ)研究 - 中試轉(zhuǎn)化 - 臨床應(yīng)用" 的完整閉環(huán)。這種全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，讓我們在干細胞藥物研發(fā)上少走了很多彎路。

特別值得一提的是，這款產(chǎn)品的研發(fā)過程中，我們應(yīng)用了集團自主研發(fā)的干細胞培養(yǎng)專利技術(shù)，不僅提高了細胞活性，更保證了臨床應(yīng)用的安全性。截至目前，深圳再生已累計獲得十余項細胞類發(fā)明專利，建立了完善的細胞生產(chǎn)標準化體系。這些技術(shù)積累，正是我們敢于挑戰(zhàn)臨床難題的底氣所在。

讓細胞科技普惠化：一個投資人的產(chǎn)業(yè)理想

作為生物工程細胞領(lǐng)域的戰(zhàn)略投資人，我見證了中國干細胞產(chǎn)業(yè)從實驗室走向臨床的艱辛歷程。當國家將干細胞研究列入 "十四五" 規(guī)劃時，我更加堅信這是改變?nèi)祟惤】蹈窬值膽?zhàn)略必爭領(lǐng)域。此次獲批的產(chǎn)品，正是響應(yīng) "健康中國 2030" 規(guī)劃綱要的具體實踐 —— 用科技創(chuàng)新提高人民健康水平。

很多人好奇我為什么從傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型投入再生醫(yī)學(xué)。這里有個個人故事：我的一位親人曾因退行性疾病飽受折磨，正是細胞療法讓他重獲新生。這段經(jīng)歷讓我深刻體會到：好的醫(yī)療技術(shù)不該是奢侈品，而應(yīng)成為普惠大眾的健康保障。這也是我常說 "要讓普通家庭用一頓飯的錢享受干細胞技術(shù)" 的初心。

此次獲批后，我們將加速推進臨床試驗，計劃聯(lián)合全國多家三甲醫(yī)院開展多中心研究，爭取早日讓患者受益。同時，依托集團在東莞的松山湖產(chǎn)業(yè)化基地，我們正在構(gòu)建更大規(guī)模的細胞制備平臺，為未來的成果轉(zhuǎn)化做好產(chǎn)能準備。在糖尿病治療領(lǐng)域，我們的糖尿病逆轉(zhuǎn)項目已幫助眾多患者改善生活質(zhì)量，而這款干細胞產(chǎn)品將與之形成協(xié)同，構(gòu)建更完善的糖尿病健康管理生態(tài)。

向夢而行：每一次突破都是對生命的承諾

站在這個里程碑上，我想起深圳再生成立時的初心："讓安全有效的細胞治療技術(shù)造福社會"。從投資細胞產(chǎn)業(yè)的第一天起，我就知道這是一條漫長而艱辛的道路 —— 從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化，每一步都充滿挑戰(zhàn)。但每當想到那些在診室里充滿期待的眼神，我們就充滿了前進的動力。

此次北京再生干細胞產(chǎn)品獲批臨床，不僅是對我們研發(fā)實力的認可，更標志著中國干細胞治療男科疾病領(lǐng)域進入了新的發(fā)展階段。作為北京再生的執(zhí)行董事，我為研發(fā)團隊的堅守與創(chuàng)新感到驕傲；作為深圳再生的創(chuàng)始人，我看到了集團全產(chǎn)業(yè)鏈布局的戰(zhàn)略價值；而作為海納（海南）糖尿病醫(yī)院的創(chuàng)始人，我更清楚海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的 "先行先試" 政策，將為這款產(chǎn)品的加速落地提供重要支撐。

接下來，我們將以海南博鰲為重要支點，充分利用樂城先行區(qū)的政策優(yōu)勢，聯(lián)動海納糖尿病醫(yī)院搭建 "研發(fā) - 臨床 - 應(yīng)用" 的快速通道，積極申請該干細胞產(chǎn)品在博鰲優(yōu)先使用，爭取讓海南乃至全國的糖尿病性 ED 患者更快享受到這一前沿治療技術(shù)。同時，我們也將持續(xù)深化與國內(nèi)外科研機構(gòu)的合作，在糖尿病并發(fā)癥、退行性疾病等領(lǐng)域拓展更多細胞治療方案，讓細胞科技真正走進臨床、惠及民生。

我們始終記得：每一項技術(shù)突破的背后，都是對生命質(zhì)量的承諾；每一次科研攻關(guān)的堅持，都是為了讓更多人擁有健康生活的權(quán)利。向夢而行，合力共贏 —— 這不僅是深圳再生的發(fā)展理念，更是我們對每一位患者的鄭重承諾。讓我們共同期待細胞科技在博鰲這片熱土上結(jié)出碩果，創(chuàng)造更多生命奇跡！